1887

oa SAHARA : Journal of Social Aspects of HIV / AIDS Research Alliance - Ethical and practical challenges in implementing informed consent in HIV / AIDS clinical trials in developing or resource-limited countries

 

Abstract

: Ethical issues regarding HIV / AIDS human research in the developing world remain under continuous evaluation; a critical area of concern includes informed consent. This paper reviews several of the most important ethical and practical aspects of informed consent in HIV research in developing countries. Enhancement of overall understanding of such key issues might promote higher ethical standards of future research.


: The major objective was to address informed consent in human research in non-Western societies, and specifically in HIV clinical trials of affected adults. Secondary end-points included the consent complexities in HIV research involving vulnerable patient populations in resource-limited nations, such as children, adolescents and women.
: A systematic review of the published literature using MEDLINE and EMBASE from 1998 until December 2008 was performed, using the search terms 'HIV / AIDS', 'informed consent', 'clinical trials', 'developing world'.
: Ethical complexities such as participants' diminished autonomy, coercion or monetary inducement, language difficulties, illiteracy or lack of true understanding of the entire study, cultural barriers mainly due to communitarianism and social diversities were identified in the 44 studies reviewed. Informed consent of vulnerable patient populations must be tailored to their sex and developmental age, while counselling is fundamental. Children and adolescents' assent must be ensured. Local language is to be used, while trusted community leaders and local cultural representatives may convey information.
: Despite the heterogeneity of studies, similarities were identified. Providing adequate and comprehensive information and assessing the true understanding of the research represent fundamental prerequisites. Potential solutions to the critical areas of concern include peer counselling and meetings with local community leaders or local cultural representatives.
: International investigators of HIV human research should bear in mind these ethical issues and their potential solutions, when trying to ensure ethical research conduct, based on a truly informed and culturally relevant consent.

Les problèmes éthiques concernant la recherche humaine dans le monde en voie de développement font l'objet d'une évaluation soutenue; un secteur de préoccupation important concerne le consentement éclairé. Ce document passe en revue plusieurs des aspects moraux et pratiques les plus saillants de ce consentement éclairé dans le cadre de la recherche sur le VIH dans les pays en voie de développement. L'amélioration de la compréhension globale de cette problématique pourrait promouvoir un niveau de valeur morale élevé pour le futur de la recherche.


Le but principal était d'adresser le consentement éclairé dans le contexte de la recherche humaine dans les sociétés non-occidentales, et particulièrement dans le cas des essais cliniques sur le VIH chez les adultes affectés. Les résultats secondaires incluaient les complexités dans la recherche sur le VIH quant aux populations de patients vulnérables dans les nations à ressources limitées, comme les enfants, les adolescents et les femmes.
Une critique systématique de la littérature publiée entre 1998 et décembre 2008, utilisant MEDLINE et EMBASE, a été conduite, en utilisant les termes de recherche 'HIV / AIDS', 'informed consent', 'clinical trials', 'developing world'. Les complexités morales, comme l'autonomie réduite des participants, la coercition ou la motivation économique, les difficultés de langage, l'illettrisme ou le manque de compréhension de l'étude dans sa totalité, ainsi que les obstacles culturels dus principalement à l'importance de la vie communautaire et des diversités sociales ont été identifiées dans les 44 études qui ont été passés en revue.Dans le cas de populations de patients vulnérables, le consentement éclairé doit être taillé à leur genre et à leur stade de développement et concurremment, l'assistance psychosociale est fondamentale. Le consentement des enfants et des adolescents doit être assuré. La langue locale doit être utilisée et les chefs de communautés de confiance et des représentants culturels devraient transmettre l'information. En dépit de la nature diverse de ces études, des similarités ont été identifiées. Les pré-conditions / pré-requis fondamentaux de cette étude sont la provision adéquate et compréhensive d'informations et l'évaluation de la juste compréhension de la recherche.
Des solutions potentielles aux secteurs de préoccupations cruciales sont entre autres l'assistance psychologique par les pairs du groupe lui-même et des réunions avec les chefs des communautés locales ou les représentants culturels. Les chercheurs internationaux dans le domaine de la recherche humaine sur le VIH devraient tenir compte de ces problèmes moraux et de leurs solutions potentielles, quand ils tentent d'assurer le comportement éthique dans la recherche, sur la base d'un consentement véritablement informé et culturellement pertinent.

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2009-09-01
2016-12-06
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