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oa African Journal of Laboratory Medicine - ISO 15189:2012 : quels changements pour leslaboratoires africains? : opinion paper

Volume 4, Issue 1
  • ISSN : 2225-2002
  • E-ISSN: 2225-2010

 

Abstract

La norme ISO 15189 est le standard international de référence en matière de biologie médicale, et l'accréditation est la reconnaissance d'un système qualité en pleine conformité avec cette norme. Conscients des challenges actuels dans le domaine de la santé publique et de la recherche biomédicale, les laboratoires africains de biologie médicale pourraient être amenés à développer des systèmes de management de la qualité qui suivent les exigences de la norme ISO 15189. Sous l'impulsion de l'OMS, les programmes SLIPTA et SLMTA ont vu le jour ces dernières années en Afrique, pour accompagner les laboratoires dans la mise en place de processus qualité. Comme tout système qualité, les normes ISO évoluent, et sont périodiquement révisées; c'est en décembre 2012 que l'ISO, l'Organisation Internationale de Normalisation, a publié la troisième édition de la norme ISO 15189, qui remplace la version de 2007. Cet article a pour but de mettre en avant les changements majeurs entre les deux versions de cette norme, et les modifications que cela entraînera dans les systèmes qualité mis en place dans les laboratoires, et notamment les laboratoires africains.

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/content/ajlab/4/1/EJC172904
2015-01-01
2019-10-14

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