1887

n African Journal of Reproductive Health - Standards and guidelines for HIV prevention research : considerations for local context in the interpretation of global ethical standards - : perspectives paper

Volume 18, Issue 1
  • ISSN : 1118-4841
  • E-ISSN: 2141-3606

Abstract

While international standards are important for conducting clinical research, they may require interpretation in particular contexts. Standard of care in HIV prevention research is now complicated, given that there are now two new biomedical prevention interventions - 'treatment-as-prevention', and pre-exposure prophylaxis - in addition to barrier protection, counselling, male circumcision and treatment of sexually transmissible infections. Proper standards of care must be considered with regard to both normative guidance and the circumstances of the particular stakeholders - the community, trial population, researchers and sponsors. In addition, the special circumstances of the lives of participants need to be acknowledged in designing trial protocols and study procedures. When researchers are faced with the dilemma of interpretation of international ethics guidelines and the realities of the daily lives of persons and their practices, the decisions of the local ethics committee become crucial. The challenge then becomes how familiar ethics committee members in these local settings are with these guidelines, and how their interpretation and use in the local context ensures the respect for persons and communities. It also includes justice and the fair selection of study participants without compromising data quality, and ensuring that the risks for study participants and their community do not outweigh the potential benefits.

Bien que les normes internationales soient importantes pour mener des recherches cliniques, elles peuvent exiger l'interprétation dans des contextes particuliers. La qualité des soins dans la recherche de la prévention du VIH est maintenant compliquée, étant donné qu'il y a maintenant deux nouvelles interventions de prévention biomédicale - «traitement comme prévention», et la prophylaxie de la pré-exposition - en plus de la protection de la barrière, l'orientation psychologique, la circoncision masculine et le traitement des infections sexuellement transmissibles. Des normes de soins doivent être prises en considération en ce qui concerne à la fois à des orientations normatives et les circonstances des parties prenantes particulières - la communauté, la population de l'étude, les chercheurs et les commanditaires. En outre, les circonstances particulières de la vie des participants doivent être reconnues dans la conception des protocoles d'essais et procédures de l'étude. Lorsque les chercheurs sont confrontés au dilemme de l'interprétation des lignes directrices internationales sur l'éthique et les réalités de la vie quotidienne des personnes et de leurs pratiques, les décisions du comité local d'éthique deviennent cruciales. Le défi devient alors de savoir à quel point les membres du comité éthique sont familiers membres du comité dans ces milieux locaux avec ces lignes directrices, et comment leur interprétation et de l'utilisation dans le contexte local assure le respect des personnes et des communautés. Il comprend également la justice et la bonne sélection des participants à l'étude, sans compromettre la qualité des données, et de s'assurer que les risques pour les participants à l'étude et leur communauté ne l'emportent pas sur les avantages potentiels.

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/content/ajrh/18/1/EJC163561
2014-03-01
2019-10-19

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